Komisja Bioetyczna

Komisja Bioetyczna

Skład osobowy Komisji Bioetycznej
w Narodowym Instytucie Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie powołanej na kadencję 2023-2026

PRZEWODNICZĄCY
dr med. Janusz Meder

Z-CA PRZEWODNICZĄCEGO
mec. Adam Twarowski

CZŁONKOWIE

prof. dr hab. n. med. Andrzej Habior
prof. dr hab. n. med. Jerzy Ostrowski
prof. dr hab. n. med. Rafał Suwiński
dr n. med. Maryna Rubach
dr n. med. Ewelina Bobek – Pstrucha
dr n. med. Magdalena Knetki-Wróblewska
dr hab. n. med. Iwona Ługowska
lek. Joanna Placzke
lek. Leszek Zając
mgr farm. Ewa Germak
ks. Marcin Łyżniak
mgr Magda Borkowska
piel. Małgorzata Wichrzycka

Termin najbliższego posiedzenia: 16 listopada 2023 r.

Kolejne posiedzenie Komisji zaplanowano na 15 grudnia 2023 r.

Dokumentacja dotycząca projektów badań oraz włączenia ośrodka będzie przyjmowana do 28 listopada 2023 roku, natomiast do poprawek badań już prowadzonych do 01 grudnia 2023 roku. Dokumenty złożone Komisji Bioetycznej po upływie ww. terminów będą rozpatrywane na kolejnym posiedzeniu KB.

Dodatkowa informacja:

Z uwagi na okres świąteczno-noworoczny informujemy, że Sekretariat Komisji Bioetycznej w dniach od 22 grudnia 2023 roku do 02 stycznia 2024 roku będzie nieczynny. Prosimy o nie przesyłanie w ww. okresie dokumentów celem wydania opinii przez Komisję Bioetyczną.

Sekretariat

Renata Borkowska tel. 22 546 33 60; faks: 22 546 31 40, renata.borkowska@nio.gov.pl

Marta Smotrycka tel. 22 546 32 02, marta.smotrycka@nio.gov.pl

INFORMACJE I WYMOGI FORMALNE:

Do składanych wniosków prosimy każdorazowo dosyłać list przewodni w wersji edytowalnej (wymóg bezwzględny) na adres mailowy: renata.borkowska@nio.gov.pl oraz marta.smotrycka@nio.gov.pl oraz – jeśli to możliwe – do dokumentacji papierowej dołączać pendrive z nagraną dokumentacją badania

Prosimy o zamieszczanie w piśmie przewodnim (wymóg bezwzględny):

nr protokołu badania
nr opinii pierwotnej nadanego przez naszą Komisję
danych głównego badacza
danych do wystawienia noty księgowej, jak również adresu, na który należy przesłać oryginał opinii Komisji Bioetycznej

Składając dokumenty należy zwrócić szczególną uwagę na:

składy zespołów badawczych – pełne, z uwzględnieniem farmaceuty, radiologa, pielęgniarki, specjalizacji głównych badaczy, współbadaczy itp.
dołączanie zgody Kierownika Kliniki/Zakładu/Jednostki na prowadzenie badania w sytuacji, gdy Główny Badacz nim nie jest
podawanie w Informacji dla Pacjenta szczegółowych metod antykoncepcji
na wszystkie badania dodatkowe należy przygotowywać oddzielne zgody dodatkowe z miejscem na podpis pacjenta (mogą stanowić jeden dokument)
dołączanie potwierdzenia zapewnienia leczenia powikłań pacjentów biorących udział w badaniu w ośrodkach ambulatoryjnych, bez zaplecza szpitalnego

Opłacając notę księgową bardzo prosimy w tytule przelewu podawać nr protokołu albo nr opinii Komisji Bioetycznej
Jeżeli będą Państwo przesyłać dodatkowe dokumenty do poprawek już złożonych na posiedzenie, poprawki będą rozpatrywane oddzielnie i za każdą będzie pobierana opłata.
Uprzejmie informujemy, że bez względu na sytuację epidemiczną, nie mamy możliwości drukowania wszystkich działań niepożądanych wpływających pocztą elektroniczną do naszej Komisji. Bardzo prosimy o zgłaszanie (jeśli nie ma innej możliwości) – pocztą elektroniczną – zgodnie z wymogami czasowymi, natomiast w miarę możliwości dosyłanie wersji papierowych.

Informujemy, że Komisja Bioetyczna nie pośredniczy w kontaktach pomiędzy Lokalną Komisją Bioetyczną a Sponsorem w zakresie płatności za wydanie opinii.

Badania wewnętrzne/własne pracowników Instytutu:

Wymagane dokumenty (wniosek dotyczący eksperymentu medycznego) – załącznik nr 1

Wymagane dokumenty (wniosek dotyczący eksperymentu leczniczego) – załącznik nr 2

Uwaga: dokumenty prosimy składać w formie papierowej oraz elektronicznej (adres e-mail: renata.borkowska@nio.gov.pl; marta.smotrycka@nio.gov.pl)